“问题药品下架日”，安远县市监局深入推进药品安全专项整治行动

为深入开展药品安全专项整治行动工作，进一步落实药品经营企业药品质量安全主体责任，4月初，安远县市场监督管理局制定下发了《关于印发开展药品安全专项整治“问题药品下架日”活动的通知》，在全县范围内组织药品经营企业集中开展“问题药品下架日”活动，取得良好成效。

《通知》结合深入开展药品安全专项整治行动工作，对药品经营质量安全风险隐患排查工作作了相关部署，体现以下特点：

01范围“全”

要求全县药品经营企业开展自查自纠工作，真正做到全范围、全覆盖。

02内容“准”

瞄准药品安全专项整治行动工作内容以及影响产品质量主要因素，定于每月25日要求各企业以“六查六对”（查经营范围，对经营许可；查购进票据，对采购渠道；查进货记录，对库存数量；查生产日期，对失效日期；查外观包装，对污损报废；查储存要求，对实际温湿）方式排查“问题药品”，“问题药品”重点包括但不限于：假药劣药、非法渠道采购的药品、超范围经营的药品等。

03要求“高”

要求各企业对下架的问题药品填写清单留底备查，对发现的隐患进行整理分析，完善自身风险防控体系建设，全面提升企业的质量管理规范能力；县局派出督查组对企业开展行动情况进行不定时、不定期督查。活动开展以来，受到药品经营企业和广大群众的充分肯定与认可。目前，该县药品经营质量明显提升，第二季度案件数量明显减少。

下一步，该局将在企业自查自纠的基础上，开展监督检查，全面排查风险隐患，进一步推动完善企业落实主体责任的有关措施，研究建立健全企业常态化自行查摆问题的长效机制。